青岛净化车间空调系统应按相应等级要求安装。在青岛净化车间设施中,为防止污染和交叉污染,车间门窗应关闭,需要良好的通风、除尘、降噪等设施。
现场关闭,现场通风装置必不可少。a级区域作为高风险的操作区域,如填充区域、放置橡胶塞桶、直接接触无菌制剂的开放式包装容器区域、无菌制备和链接操作区域,采用单向流动装置,保持a级区域的环境状态。在以空气清洁度B为背景的a级单向流区域设计中,有时采用单元单向流装置的组合,内置风扇和外部风扇全循环运行。
当单向流装置面积大,或单向流装置的循环空气不能与b级区域的空气充分交换时,a级区域会引起空气循环中的热量聚集,a级区域的温度高于室温,超过工艺生产要求的环境温度。
空气清洁度a级区域的温度不得超过室内设计温度的2℃,高度不得超过24℃。超过时,净化空调系统的供气和干式冷却盘管务必引入单向流动装置和循环风系统。
风扇过滤机组FFU与干式冷却盘管结合使用时,冷却盘管务必设置在FFU的回风通道上,冷却媒体的供水温度不得低于空气露点温度,通过风速不得小于2m/s。干式冷却器正常运行时没有冷凝水分析,但由于局部a级区域周围是b级区域,为了保持b级区域上下合理的气流组织形式,单向流装置的出风口务必设置在房间下部。
净化车间单向流装置的出风口在箱体上部或技术设备上部时,应优先通过风道将出风口设置在房间下部的单向流装置的室内环境中,如洗衣室无菌工作服分拣台、样品室、质量控制实验室等小范围a级单向流区。采用不受下部回风限制的侧壁下回风或地面格栅回风时,应注意回风格栅的设计,以便打开格栅和底管。中净环球净化可提供净化车间、净化车间咨询、规划、设计、施工、安装、改造等辅助服务。
在空气清洁度a级区域,特别是在b级区域相邻边缘区域,单向流动的空气流动不受干扰或损坏。在单向流动装置外缘设置透明易操作的围栏是有效的。通常可采用透明硬隔板和聚氯乙烯薄膜,高度低于操作面。为保证工作面高度的空气清洁度水平,围栏离地高度不得超过0.5m。
在正常生长状态下,单向流速应按规范要求保持在0.45m/s,然后在非生产状态下,可以疏散a级区域的污染源,降低流速,维持低频运行,节能消耗。建议单向流单元内的鼓风机采用变频调速型,低频运行的具体值应根据各单向流单元的情况进行验证,确认能够满足规定的水平要求。